中国生物：中国首个细胞基质流感疫苗启动临床研究

发布时间：2025-07-05 19:51:41 来源：飞声腾实网 作者：休闲

据中国生物消息，中国中国10月19日，生物首由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的细胞四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。

该项临床研究为评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）接种于3岁及以上人群安全性的基质单中心、盲法、流感临床阳性疫苗和安慰剂对照的疫苗研究Ⅰ期临床试验，是启动我国第一个细胞培养流感疫苗，具有重要意义。中国中国

国药集团首席科学家、生物首总工程师、细胞中国生物董事长杨晓明，基质党委书记、流感临床副总裁朱京津，疫苗研究首席科学家、启动副总裁张云涛，中国中国临床医学中心副主任杨云凯等在北京会场出席启动仪式。

该产品研发负责人杨晓明在致辞中表示，四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）是国内首家获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的四价流感病毒裂解疫苗的基础上，采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养，具有标准严、工艺新、纯度高、覆盖广等特点，批间差异小具有高稳定性，同时有效降低过敏发生率。中国生物与山东省疾控中心有着深厚的合作基础，希望双方能够继续高效推动四价流感（MDCK细胞）临床试验项目，争取早日完成临床研究，实现产品注册上市，更好服务人民生命健康。

邹城市委书记远义彬代表邹城市委市政府对项目的启动表示祝贺。他指出，四价流感疫苗在邹城市开展临床试验是对邹城市的充分信任，邹城市将在省、市疾控中心的指导下，全力以赴推进四价流感疫苗临床试验项目，加大人力物力保障，推动项目顺利开展，同时助力邹城市卫生健康事业不断迈上更高水平。

山东省疾控中心主任马吉祥表示，流感是严重危害生命健康的重要呼吸道传染病。目前全球仍处于新冠病毒的流行期，新冠病人合并感染流感病毒症状会更加严重。流感疫苗是预防流感病毒感染的有效武器，可以有效预防流感导致的疾病和死亡。武汉生物制品研究所研发的四价流感疫苗（MDCK细胞）作为新型流感疫苗，将带动我国疫苗研发水平升级。山东省疾控中心将与各有关单位积极配合，推进疫苗的临床研究工作。

接下来，中国生物将积极深入高效推进四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）临床试验工作，为疫苗能够早日上市，守护人民生命健康贡献更多力量。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2021-2022）》显示，每年流感季节性流行在全球可导致300-500万重症病例，29-65万呼吸道疾病相关死亡。

接种流感疫苗是流感防控最经济、有效的干预措施，应优先推荐婴幼儿、在校学生、孕妇、60岁以上老年人等流感高危人群接种。

相关文章