百济神州产品总收入同比增长114.6%，自研PD-1抑制剂百泽安持续放量

发布时间：2025-07-08 02:22:37 来源：飞声腾实网 作者：焦点

来源：思齐俱乐部

原标题：弯道超车，百济比增百泽市场格局生变？神州

国产PD-1市场竞争进入2.0时代，谁能更胜一筹？产品长自

昨日，百济神州的总收制剂第三季报姗姗来迟。

根据业绩报告显示，入同百济神州商业化表现十分亮眼。研PD抑2022年前三季度，安持公司累计产品收入达60.69亿元，续放相较2021年全年的百济比增百泽产品总收入40.9亿元，同比增长114.6%。神州

尤其值得关注的产品长自是，百济神州的总收制剂核心自研产品PD-1百泽安（替雷利珠单抗）在第三季度持续放量。第三季度，入同百泽安在中国市场的研PD抑销售额达到8.79亿元，连续3个季度连续增长。安持作为国内第7款上市的PD-1，百泽安后来者居上，市场格局生变。

“四小龙”差距明显

当前，国内PD-1抑制剂的内卷程度无需多言，获批上市PD-1/PD-L1已超过10款，且还有数家PD-（L）1排着队等待上市。

信达生物的达伯舒、的艾瑞卡、的拓益和百济神州的百泽安，并称国内PD-1“四小龙”，并均已纳入医保。他们凭借先发优势，分得市场大部分蛋糕。同时，随着各家药企三季报的公布，国内PD-1产品业绩情况也逐渐浮出水面。从具体销售额来看，各家之间差距仍然较大。

百济神州的百泽安今年前三季度销售额为21.3亿元，目前来看处于领先地位，已经超越去年全年16亿元的销量，而且适应症获批数量也名列前茅。

信达生物第三季度实现总收入达11亿元，但财报中并未披露达伯舒的具体数字。据其合作伙伴礼来财报推算，前三季度达伯舒总销售额约为16.6亿元人民币。从目前情况来看，信达想要达到去年28亿元的销售额，难度不小。

前不久，恒瑞公布了第三季度财报，但是对于艾瑞卡的销售数字，依然秘而不宣。艾瑞卡于2019年正式上市，2020年当年还没降价，1.98万/瓶，卖了30.69万瓶。2021年降价85%，销售量达到141.43万瓶，约合41.41亿元。至于2022年的销售额，目前还不得而知。

而作为我国首个成功上市的国产PD-1单抗——君实生物的拓益，并没有保持先发优势，与其他三家相比，差距不小。今年上半年，君实扩容了销售团队，拓益的销售开始稳步提升，可以说是撑起了君实生物营收的主力。今年前三季度，拓益的销售额为5.16亿元，已经超过去年4.12亿元的销售额。尤其是第三季度，增长明显。

适应症也开始卷了

今年以来，PD-1市场表现整体相对低迷。对于国内药企来说，要想在已成红海的市场中获取更多的市场份额，适应症是PD-1产品放量的关键因素。

根据2022年医保初审名单公布的信息，君实、信达、恒瑞、百济神州的产品都以目录内条件2（2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品）进入到本次医保目录调整的初审名单。

不仅如此，医保谈判外的适应症竞争也在加剧。

信达生物在其半年报中方披露，已就达伯舒进行逾20项临床研究，以评估其用于广泛癌症适应症的安全性及有效性，包括八项注册或关键临床试验。

同样，恒瑞医药的艾瑞卡也在广开适应症，表示其正在开展评估艾瑞卡单药或联合不同的治疗手段的29项研究。

另外，君实生物亦表示，今年上半年已开展11项单药或联合用药研究。截至今年3季度末，君实生物的拓益在国内已获批6项适应症。

百济神州的百泽安则是目前国内获批适应症最多，且纳入医保目录适应症最多的PD-1药物。截至2022年10月，百泽安已有9个适应证在国内获批，5个适应症纳入医保。第10项适应症已递交上市申请，用于联合化疗、一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。

不仅仅是适应症内卷加速，百济神州除了国内市场外，还在加速“出海”布局。目前，百泽安已在多个国家递交新药上市申请，包括美国、欧洲、英国、澳大利亚、新西兰、韩国、瑞士等，申报适应症覆盖食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）等多个重要领域。

另外，截至2022年第三季度，百泽安全球临床开发项目已在30个国家和地区入组超过11，500例受试者。而且，百泽安还是国内唯一向欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请的PD-1抗体药物。

据弗若斯特沙利文的报告，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。从现有销售规模来看，仍有市场空间。不过，随着分化格局逐渐形成，PD-1市场竞争将愈发白热化，新一轮淘汰赛或可能打响。

参考资料：

[1] 21世纪经济报道：《百济神州PD-1“弯道超车”背后：国产创新药企如何穿越行业周期？》

[2] 一度医药：《PD-1“四小龙”哪家强？恒瑞秘而不宣，百济暂时领先，新玩家不容小觑》

[3] Insight数据库：《百济神州 2022Q3：泽布替尼收入 10.65 亿元，PD-1 收入 8.79 亿元，三大一线适应症明年拟向 FDA 报上市！》

[4] 财联社：《百济神州销售“威力”难敌“烧钱”速度：三季度营收翻一番 净亏损仍超百亿》

[5] 澎湃新闻：《百济神州三季度亏损逾37亿元，PD-1在华销售近9亿元》

[6] 新京报：《君实生物拓益第三季度销售超2亿，国产PD-1仍有“上升空间”》

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